日前,海南自由贸易港全岛封关运作正式启动。对于恒昱生物及子公司海南正昱生物、韩国恒昱生物而言,布局的三文鱼PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)、PN(多聚核苷酸)全产业迎来多重机遇。

一
多重税收红利 构建全球竞争优势
封关后“零关税”“加工增值免关税”“双15%税制”三大政策形成组合拳,恒昱生物从生产资料采购、产品流通到企业运营全环节减负,构建全球PDRN成本竞争力。
01
零关税清单扩容 设备原料降本20%
封关后海南“零关税”商品范围扩容至6637个税目,约占全部商品税目的74%。PDRN、PN企业生产所需的进口自用设备、试剂及核心PDRN原辅料的进口,均免征进口关税、进口环节增值税和消费税,直接推动进口设备采购成本降低20%,压缩原料采购与研发投入,缩短创新成本。
02
加工增值30%免关税 内销再省12%+
“加工增值达到或超过30%的货物免关税”政策取消主营业务收入限制。企业依托海南GMP工厂对三文鱼原料制剂加工,增值超30%后内销可免征进口关税。以恒昱生物为例,预计年节约货值12%以上的关税成本,推动海南基地升级为辐射全国的核心生产枢纽,提升产品供应竞争力。
03
双15%税制落地 减负引才双见效
生物医药鼓励类企业可享海南“双15%”税制至2027年底:企业所得税率从25%降至15%,税负减轻40%;高端和紧缺人才个税实际税负超过15%的部分予以免征。这既优化运营成本,更能集聚全球人才,强化核心技术创新能力。
二
提速!恒昱研发进入“快车道”
博鳌乐城“特许医疗”政策与封关红利叠加,形成“双轮驱动”,为恒昱生物PDRN、PN创新类高端器械及进口医药品落地转化提供对口政策便利,加速技术产业化。
01
首个进口PDRN“先行先试”加速度
依托乐城“先行先试”机制,企业可高效对接全球前沿药械。根据全国人大常委会授权,乐城可进口境外合法上市的临床急需产品。封关后推出“预审制+一站式受理”,进口药械资质申报及每批审核均仅需5个工作日,整体放行时间缩短近70%。海南正昱生物已引进韩国MFDS获批的CELLVANE Inj.PDRN注射液,叠加零关税政策,大大降低了先行先试医药品成本,为患者享受该先进药品带来了福音。
02
审批流程提速1/3 临床转化周期大幅压缩
封关后PDRN、PN药械审批流程提速1/3。核心支撑包括:特色前置服务,建立“拟引进产品预备库”;实施“一品一院一批”批量审批,替代原有“一人一品一批”;依托“部省协同机制”强化真实世界数据应用于研发申报。目前海南正昱生物自主PDRN Ⅲ类医疗器械已依托海南国家器审中心审批前置和受理前技术咨询相关政策快速进入多中心临床,双重利好将助力其冲刺国内首张PDRN Ⅲ械证。

三
双循环优势 恒昱全球布局机遇广阔
海南作为双循环交汇点,为恒昱生物提供“立足海南、辐射全国、面向全球”的市场空间,助力实现从本土领军到国际竞争的跨越。
01
立足海南辐射全国 打造国内核心供应枢纽
借助“加工增值达到或超过30%免进口关税”政策,海南正昱生物生产基地可成为全国PDRN、PN核心供应枢纽。内销成本降低提升价格竞争力,完善的物流通关体系保障产品快速送达,满足再生医学、医美等领域需求。
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黄金三角对接全球资源 拓展国际市场份额
恒昱生物立足山东,海南正昱生物子公司联动韩国恒昱生物子公司,形成资源黄金三角结构,封关后“一线放开”政策让企业更便捷进出口全球优质原料,韩国机会叠加海南国际航空航运枢纽优势出口产品。同时深度参与国际海洋医用新材料、医药产业分工,推动我国海洋生物医药成果走向全球,提升全球PDRN、PN产业话语权。
四
优势深化 创造估值溢价
恒昱生物前瞻设立海南正昱生物子公司,既实现经营降本增效,更构建市场独特价值锚点。政策红利落地提升盈利预期,优化利润结构;叠加山东中外双轨智能工厂PDRN原料的产能优势,创造估值溢价。同时,乐城审批提速进口PDRN医药品“先行先试”以及企业自主申报的Ⅲ类械进程,丰富PDRN创新管线;海南双循环优势打造“国内+国际”双增长极,强化市值增长基础。
海南深耕、韩国落子与山东总部协同,深化“研发-生产-临床-市场”全链条闭环优势。研发端,海南人才集聚效应叠加原有“科研国家队”与中韩科研平台,国际标准原料把控;生产端,双基地实现“海南生产、全国分销、全球流通”降本增效;市场端,“先行先试”积累数据,跨境优势拓展海外;产业端,吸引上下游集聚协同,降低合作成本。
综上,海南封关为恒昱生物PDRN、PN产业带来历史性机遇,前瞻布局成效初显。深度绑定政策红利的同时,其市场价值与全产业链壁垒持续强化。随着封关政策释放与规划产能进一步增加,有望实现从本土领军到全球核心力量的跨越,引领我国PDRN、PN海洋生物医药产业向国际**不断突破。